体系认证
实验室国家认可是由中国合格评定国家认可委员会(英文简称CNAS)对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。
1、我国实验室认可现状:
目前,我国已经有四千余家实验室获得了国家认可。我国实验室认可的规模和发展速度目前在世界上已处于前列。持续增长的认可数量和不断拓宽的认可领域,不仅提高了我国实验室认可服务的广度和深度,促进了我国实验室管理水平和技术能力的提升,而且还从技术上提升了我国的产品质量和食品安全水平,促进了国际贸易的便利化。
随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡,实验室国家认可资质已经成为政府部门对一些行业的强制资质,如出口食品检验、生物安全检验、医学检验等。而随着社会各界对实验室认可益处的不断认识,一些大型企业已经对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。目前,实验室认可已经成为社会各类实验室对外证明其能力的最重要的途径。
2、实验室认可作用
实验室得到国家认可后,对内而言,提高了实验室的管理水平与技术能力,增强了实验室人员的信心,降低了检测的风险;对外而言,提高了实验室的权威性与可信度。实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章以及国际互认标志,这类检测报告目前被全球50个国家/地区65个机构所承认,从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。
3、实验室认可条件
实验室认可本着非歧视性原则,既无论实验室规模的大小、检测项目的多少都可以申请,在专业咨询机构咨询指导下,按照ISO/IEC17025以及相关认可规则建立并运行质量管理体系6个月以上,并且体系运行符合认可要求,都是能够通过评审、取得证书的。
4、认可机构简介
中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China NationalAccreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS是由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。
5、实验室认可准则简介
《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025)适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。
认可标准要求分为两大部分:既管理要求、技术要求。管理的15项要求由两大过程构成:既管理职责、体系的分析;技术要求的10项要求也可分为两大过程:资源保证、检测/校准的实现;技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。
6、实验室认可产生和发展
二十世纪四十年代,澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段在第二次世界大战中不能为英军提供军火。为此,在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立世界上第一个国家实验室认可体系(NATA),60年代初英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变成为实体——国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。
7、认可趋势
我国从80年代既开始了实验室认可工作,至今已有相当数量的实验室通过认可,还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作。今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC17025标准的轨道上来,从而避免重复评审、证出多门,减轻实验室负担,提高其管理水平,以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
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